北大醫(yī)藥（000788）2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)


(資料圖片僅供參考)

（一）公司所處行業(yè)

報(bào)告期內(nèi)，公司主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，醫(yī)藥流通以及醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)，根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)《上市公司行業(yè)分類指引》，公司所屬行業(yè)分類為“C制造業(yè)”中的“27醫(yī)藥制造業(yè)”。

（二）行業(yè)發(fā)展概況

1.行業(yè)基本情況

醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用，也是推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)的重要保障。受我國(guó)人口老齡化程度加劇、城鎮(zhèn)化水平提高、居民醫(yī)療保健重視程度增強(qiáng)、以及健康消費(fèi)升級(jí)的拉動(dòng)，疊加藥品需求的剛性特征，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展始終保持良好基礎(chǔ)。但近年來，隨著醫(yī)改持續(xù)深化、醫(yī)?？刭M(fèi)趨勢(shì)延續(xù)、兩票制施行、國(guó)地兩級(jí)集采的銜接與常態(tài)化以及宏觀經(jīng)濟(jì)波動(dòng)等因素影響，醫(yī)藥制造行業(yè)的整體收入和利潤(rùn)增速空間仍然受到擠壓，尤其是仿制藥企業(yè)利潤(rùn)被大幅壓縮，行業(yè)資源不斷朝著擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈，較強(qiáng)規(guī)模效應(yīng)、豐富產(chǎn)品組合、深厚研發(fā)管線和穩(wěn)定供銷渠道的大型制藥企業(yè)集中。

2.行業(yè)政策趨勢(shì)

2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開局之年，也是向第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍的關(guān)鍵一年，我國(guó)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，醫(yī)藥行業(yè)也迎來全方位管理加強(qiáng)。今年上半年，國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委等部門紛紛發(fā)布相關(guān)政策文件指導(dǎo)各項(xiàng)工作開展，助推行業(yè)持續(xù)規(guī)范健康發(fā)展。

醫(yī)保端，較為受關(guān)注的是國(guó)家醫(yī)保局于2023年6月29日公布的《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，標(biāo)志著2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作即將啟動(dòng)。相較于往年，今年的方案主要對(duì)申報(bào)條件、調(diào)整程序和強(qiáng)化監(jiān)督三個(gè)方面做了小幅調(diào)整。針對(duì)納入“鼓勵(lì)仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，于2023年6月30日前獲批的即可進(jìn)行申報(bào)。

醫(yī)療端，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局于2023年5月29日發(fā)布了《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)（2023-2025年）的通知》，從基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理、質(zhì)量安全管理體系建設(shè)等維度提出了28項(xiàng)具體措施和5個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)，全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和均衡布局。

醫(yī)藥端，國(guó)家藥監(jiān)局于2023年4月11日、2023年5月5日分別發(fā)布了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系（征求意見稿）》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》。對(duì)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督方面，旨在加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管建設(shè)，指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)管部門、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)方在統(tǒng)一框架下共同開展藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)；對(duì)于藥品研制與注冊(cè)方面，則提出進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

（三）公司主營(yíng)業(yè)務(wù)

報(bào)告期內(nèi)，公司主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，醫(yī)藥流通以及醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)。簡(jiǎn)要情況如下：

1、藥品研發(fā)：公司建立有研發(fā)全流程的組織架構(gòu)與人員配置，擁有先進(jìn)完備的研發(fā)設(shè)備和約10000平方米的小試、中試基地。采用自主開發(fā)和合作研發(fā)兩種模式，并將逐漸形成以自主開發(fā)為主，同時(shí)重視合作研發(fā)。在研產(chǎn)品涵蓋抗感染類、鎮(zhèn)痛類、精神類等多個(gè)領(lǐng)域。

2、制劑業(yè)務(wù)：目前制劑銷售以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主，上市的制劑產(chǎn)品主要覆蓋抗感染類、鎮(zhèn)痛類、精神類、消化系統(tǒng)類、心血管類等；此外，公司擁有健全的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷渠道，并能夠合法、有效開展藥品銷售活動(dòng)。

3、流通業(yè)務(wù)：通過北醫(yī)醫(yī)藥、武漢葉開泰兩家全資子公司從事第三方藥品、器械和耗材的分銷、零售、醫(yī)院集采、藥房托管等業(yè)務(wù)。

4、醫(yī)療服務(wù)：主要是公司參股的腫瘤醫(yī)院管理公司控股的迦南門診從事的腫瘤篩查、健康管理及診療等服務(wù)。

（四）公司主要產(chǎn)品及用途

（五）公司主要經(jīng)營(yíng)模式

報(bào)告期內(nèi)，公司的主要經(jīng)營(yíng)模式簡(jiǎn)述如下：

1、研發(fā)模式

技術(shù)中心為公司專門的研發(fā)機(jī)構(gòu)，建立有研發(fā)全流程的組織架構(gòu)與人員配置，設(shè)有合成藥物研究所、制劑研究所、分析檢測(cè)中心，藥品注冊(cè)辦公室等，擁有先進(jìn)完備的研發(fā)設(shè)備和約10000平方米的小試、中試基地。技術(shù)中心可獨(dú)立完成仿制藥、一致性評(píng)價(jià)品種的研發(fā)全流程，也可開展創(chuàng)新藥的藥學(xué)部分研究工作。技術(shù)中心項(xiàng)目開發(fā)采用自主開發(fā)和合作研發(fā)兩種模式，隨著研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建立與成長(zhǎng)，將逐漸形成以自主開發(fā)為主，同時(shí)重視合作研發(fā)，共同助推公司品種補(bǔ)充。

2、生產(chǎn)模式

公司堅(jiān)持以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，根據(jù)“以銷定產(chǎn)”原則，綜合市場(chǎng)行情、銷售計(jì)劃、庫存情況等制定生產(chǎn)計(jì)劃，并嚴(yán)格按照GMP、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥典委員會(huì)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。質(zhì)量管理部制定嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

3、銷售模式

公司銷售模式主要為以客戶為中心的駐地化精細(xì)營(yíng)銷管理，通過組建專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)，積極推動(dòng)專家體系建設(shè)，利用學(xué)術(shù)推廣模式進(jìn)行處方藥銷售，銷售渠道主要集中于醫(yī)院終端市場(chǎng)。公司同時(shí)順應(yīng)形勢(shì)，探索渠道合作等多種模式，與線上電商平臺(tái)成功建立合作關(guān)系，有序推動(dòng)營(yíng)銷渠道下沉，將生產(chǎn)與銷售終端緊密結(jié)合，在公司營(yíng)銷空白市場(chǎng)尋得突破。

（六）公司所處的行業(yè)地位

北大醫(yī)藥擁有50余年醫(yī)藥制造歷史，是國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家兩化融合貫標(biāo)示范企業(yè)、重慶市技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司擁有完善的質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品涵蓋抗感染類、鎮(zhèn)痛類、精神類、消化系統(tǒng)類、心血管類等多個(gè)領(lǐng)域。同時(shí)，公司已建立起自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、仿創(chuàng)技術(shù)、技術(shù)創(chuàng)新為一體的技術(shù)核心體系，研發(fā)領(lǐng)域聚焦于抗感染類、鎮(zhèn)痛類、精神類等創(chuàng)新藥、高端仿制藥和大市場(chǎng)品種，為企業(yè)發(fā)展提供持續(xù)優(yōu)化的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)力。目前，公司營(yíng)銷中心已構(gòu)建起從藥品銷售、醫(yī)藥流通、醫(yī)院集采到供應(yīng)鏈托管等覆蓋全國(guó)的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡(luò)和高效的醫(yī)藥流通體系。北大醫(yī)藥將致力于打造具有國(guó)際化能力的仿創(chuàng)結(jié)合為一體的醫(yī)藥科技型企業(yè)，不斷夯實(shí)內(nèi)生基礎(chǔ)，積極推進(jìn)外延發(fā)展，引入戰(zhàn)略合作，著力提升核心研發(fā)能力，形成一批重點(diǎn)產(chǎn)品群，成為行業(yè)特色鮮明，有獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有重要地位和影響力的醫(yī)藥上市公司。

（七）公司主要業(yè)績(jī)變動(dòng)因素及經(jīng)營(yíng)工作分析

2023年上半年，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行逐步企穩(wěn)向好，但醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥企業(yè)因受醫(yī)改、集采等行業(yè)政策的深刻影響，其整體收入和利潤(rùn)增速空間仍然受到擠壓。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年1-6月，醫(yī)藥制造業(yè)（規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)）營(yíng)業(yè)收入為12,496億元，同比下滑2.9%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額為1,794.5億元，同比下滑17.1%。在行業(yè)整體營(yíng)收與利潤(rùn)指標(biāo)持續(xù)回落情形下，報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)逆勢(shì)而上，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.84億元，較去年同期增長(zhǎng)8.28%，歸屬于母公司所有者凈利潤(rùn)3,175.03萬元，較去年同期增長(zhǎng)6.18%，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)繼續(xù)穩(wěn)步提升。

2023年上半年，在董事會(huì)、經(jīng)營(yíng)班子的共同努力下，公司重點(diǎn)完成以下工作并取得一定成效：

1、堅(jiān)定戰(zhàn)略，聚焦主業(yè)，圍繞三大核心領(lǐng)域持續(xù)“補(bǔ)產(chǎn)品”

報(bào)告期內(nèi)，公司緊緊圍繞既定發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持聚集主業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)，以“抗感染類、鎮(zhèn)痛類、精神類”三大領(lǐng)域?yàn)楹诵?，持續(xù)補(bǔ)充產(chǎn)品。在抗感染類領(lǐng)域，公司目前已有奧硝唑注射液、注射用美羅培南、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢曲松鈉等多個(gè)產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。2023年上半年，公司另一抗感染類產(chǎn)品注射用頭孢噻肟鈉通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步豐富了公司抗感染類領(lǐng)域核心產(chǎn)品矩陣，增強(qiáng)了公司抗感染領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；在鎮(zhèn)痛類領(lǐng)域，公司加大了萘丁美酮膠囊、塞來昔布膠囊、右酮洛芬片和右酮洛芬膠囊的營(yíng)銷力度，成效正在逐步顯現(xiàn)；在精神類領(lǐng)域，公司于2023年上半年取得枸櫞酸坦度螺酮片的《藥品注冊(cè)證書》，且僅用了2個(gè)多月時(shí)間成功實(shí)現(xiàn)上市銷售，與在產(chǎn)銷售的奧氮平片、鹽酸丁螺環(huán)酮片形成精神類產(chǎn)品集群，進(jìn)一步豐富了公司精神類領(lǐng)域產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2、補(bǔ)產(chǎn)能，保供應(yīng)，深耕細(xì)作，扎穩(wěn)市場(chǎng)根基

報(bào)告期內(nèi)，公司奧硝唑注射液、復(fù)方磺胺甲噁唑片、注射用頭孢噻肟鈉3款抗感染類產(chǎn)品中選第八批國(guó)家集采，加上2022年中選第七批國(guó)家集采的注射用美羅培南、注射用頭孢米諾鈉，公司目前共有5個(gè)產(chǎn)品中選國(guó)家集采。為確保集采產(chǎn)品的順利供應(yīng)，在保證安全生產(chǎn)的同時(shí)，公司通過“優(yōu)化排產(chǎn)、輪班生產(chǎn)、擴(kuò)能提產(chǎn)”等方式，努力提高生產(chǎn)線產(chǎn)能，公司頭孢噻肟鈉、奧硝唑注射液等產(chǎn)品產(chǎn)能均有大幅提升，加之采購、質(zhì)量、安全、倉儲(chǔ)、銷售等各部門的協(xié)同配合，形成高效穩(wěn)定的“市場(chǎng)-生產(chǎn)-市場(chǎng)”供應(yīng)鏈閉環(huán)，為集采產(chǎn)品安全、穩(wěn)定、及時(shí)供給提供了有力保障。

報(bào)告期內(nèi)，公司圍繞“抗感染類、鎮(zhèn)痛類、精神類”三大領(lǐng)域，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以“大品種、低成本、廣覆蓋、上規(guī)?！睘椴呗?，營(yíng)銷端聚力于渠道開發(fā)、學(xué)術(shù)驅(qū)動(dòng)、格局優(yōu)化等方面，穩(wěn)抓基礎(chǔ)工作，狠抓目標(biāo)落實(shí)，扎穩(wěn)市場(chǎng)根基。一是逐步挖掘老產(chǎn)品潛能，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)對(duì)現(xiàn)有銷量規(guī)模優(yōu)勢(shì)品種持續(xù)推進(jìn)上量、夯實(shí)區(qū)域市場(chǎng)地位；二是以戰(zhàn)略重點(diǎn)品種為核心，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品群銷售；三是持續(xù)以核心產(chǎn)品打造醫(yī)院產(chǎn)品品牌，加大終端銷售推廣力度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療終端和OTC雙擎驅(qū)動(dòng)，為公司業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型發(fā)展提供新動(dòng)能。目前公司重點(diǎn)產(chǎn)品已進(jìn)入全國(guó)30余個(gè)省份近400家醫(yī)院。公司未來還將持續(xù)發(fā)力下沉市場(chǎng)，進(jìn)一步達(dá)成更多基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)及院外市場(chǎng)的覆蓋，提升市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，助力公司銷售業(yè)績(jī)?cè)偕吓_(tái)階。

3、持續(xù)優(yōu)化商業(yè)流通，穩(wěn)步推進(jìn)供應(yīng)鏈管理業(yè)務(wù)

報(bào)告期內(nèi)，公司加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)的梳理、整合，持續(xù)優(yōu)化藥品流通體系，提高藥品流通效率，推進(jìn)精細(xì)化管理，強(qiáng)化成本管控，集中主要精力服務(wù)優(yōu)質(zhì)資源，致力于打造高效、多元、穩(wěn)定的供應(yīng)鏈。2023年上半年，受益于醫(yī)療需求的逐步復(fù)蘇，醫(yī)院業(yè)務(wù)量提升，公司醫(yī)藥商業(yè)板塊營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)較去年均有所增長(zhǎng)。

4、嚴(yán)守合規(guī)底線，強(qiáng)化規(guī)范運(yùn)作，化解風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)，維護(hù)公司及全體股東利益

報(bào)告期內(nèi)，公司嚴(yán)格遵守合規(guī)底線，強(qiáng)化規(guī)范運(yùn)作，并積極化解關(guān)聯(lián)擔(dān)保風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)，在大股東的支持與配合下，在公司董事會(huì)、經(jīng)營(yíng)班子的多方努力下，公司關(guān)聯(lián)擔(dān)保風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)順利化解完畢。此外，公司還充分利用各種渠道加強(qiáng)與投資者的溝通交流，化解投資者顧慮，客觀宣傳公司投資價(jià)值，吸引中長(zhǎng)期投資者進(jìn)駐，始終維護(hù)公司及全體股東的利益，維護(hù)了公司良好的市場(chǎng)形象。

5、重視文化建設(shè)與融合，推動(dòng)文化與戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)協(xié)同發(fā)展，提供有力軟實(shí)力支撐

報(bào)告期內(nèi)，公司通過開展文化“重塑”與“融和”系列活動(dòng)激活出企業(yè)發(fā)展新動(dòng)能，并憑借良好成績(jī)榮獲由重慶市企業(yè)聯(lián)合會(huì)（企業(yè)家協(xié)會(huì)）頒發(fā)的“2021～2022年度企業(yè)文化優(yōu)秀成果”。公司近年來高度重視企業(yè)文化建設(shè)與融合工作，在原有企業(yè)文化基礎(chǔ)上，逐步整合創(chuàng)新，重塑了符合公司發(fā)展的新文化體系，提出“創(chuàng)新責(zé)任信任努力”的核心文化理念，推動(dòng)企業(yè)文化與戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)協(xié)同發(fā)展，同時(shí)充分吸納新股東的優(yōu)秀文化體系，將“價(jià)值最大化，是檢驗(yàn)一切工作的唯一標(biāo)準(zhǔn)”、“專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值”等優(yōu)秀文化理念融合至日常經(jīng)營(yíng)工作中。通過企業(yè)文化宣導(dǎo)、開展文化融合+學(xué)習(xí)、文化融合+活動(dòng)、踐行社會(huì)責(zé)任等舉措，引領(lǐng)公司全員深植文化內(nèi)核、凝聚共識(shí)，員工精神面貌和思想作風(fēng)有了實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)變，工作效率與企業(yè)活力得到進(jìn)一步提升，公司發(fā)展得到有力的軟實(shí)力支撐。

二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

公司現(xiàn)主要以制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)為主。

（一）研發(fā)優(yōu)勢(shì)

公司設(shè)立有專門的研發(fā)機(jī)構(gòu)，建立有研發(fā)全流程的組織架構(gòu)與人員配置，擁有先進(jìn)完備的研發(fā)設(shè)備和約10000平方米的小試、中試基地，可獨(dú)立完成仿制藥、一致性評(píng)價(jià)品種的研發(fā)全流程，也可開展創(chuàng)新藥的藥學(xué)部分研究工作。項(xiàng)目開發(fā)采用自主開發(fā)和合作研發(fā)兩種模式，現(xiàn)已形成豐富的在研產(chǎn)品梯隊(duì)，將有力保障后續(xù)產(chǎn)品供應(yīng)，助力公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

（二）營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)

成熟的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分。公司非常重視市場(chǎng)拓展和銷售渠道的建設(shè)，制劑營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已基本覆蓋全國(guó)，并能在新政策形勢(shì)下順利進(jìn)行合規(guī)運(yùn)營(yíng)；與此同時(shí)，公司還擁有分別以北京、湖北地區(qū)為核心的醫(yī)藥商業(yè)流通中心，其深度分銷和配送服務(wù)已積蓄了豐富的經(jīng)驗(yàn)和資源網(wǎng)絡(luò)，其中，北醫(yī)醫(yī)藥定位為服務(wù)北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)優(yōu)勢(shì)醫(yī)療資源的集采平臺(tái)，其和武漢葉開泰均已形成成熟的盈利模式。

（三）企業(yè)文化優(yōu)勢(shì)

“創(chuàng)新、責(zé)任、信任、努力”的企業(yè)文化已成為推動(dòng)公司各項(xiàng)工作的核心導(dǎo)向，具有積極向上的引導(dǎo)作用，公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力得到進(jìn)一步提升。

三、公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施

1、行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

隨著醫(yī)藥體制改革不斷深入，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的管理力度不斷加大，藥品審批、質(zhì)量監(jiān)管、藥品招標(biāo)、公立醫(yī)院改革、醫(yī)?？刭M(fèi)、兩票制、帶量采購等系列政策措施的實(shí)施，為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展帶來重大影響，使公司面臨行業(yè)政策變化帶來的風(fēng)險(xiǎn)。公司將持續(xù)跟蹤政策變化，提高現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，加快新產(chǎn)品研發(fā)速度和新項(xiàng)目落地，積極應(yīng)對(duì)行業(yè)政策變化帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

2、原料漲價(jià)及藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)

近年來，上游原料藥行業(yè)受環(huán)保投入加大、車間升級(jí)改造、人力成本增加等因素影響，紛紛提價(jià)，加大了公司原料采購價(jià)格提升的風(fēng)險(xiǎn)；受醫(yī)保控費(fèi)、降低藥占比、帶量采購、二次議價(jià)等因素的影響，各地招投標(biāo)價(jià)格下降壓力越來越大，也加大了公司中標(biāo)價(jià)降低的風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，公司將通過補(bǔ)充后續(xù)新產(chǎn)品、加大對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣力度來提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。與此同時(shí)，公司將積極關(guān)注產(chǎn)品引進(jìn)和企業(yè)并購機(jī)會(huì)，并加大研發(fā)的力度和投入，以獲取新的產(chǎn)品，擴(kuò)大銷售規(guī)模。

3、產(chǎn)品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)

制藥行業(yè)研發(fā)具有高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，藥品從藥學(xué)研究、臨床研究、獲取藥品注冊(cè)批件，再到正式生產(chǎn)需要經(jīng)過多重審批，在此過程中，任一環(huán)節(jié)的決策與技術(shù)出現(xiàn)問題必將會(huì)影響研發(fā)成果，因此存在研發(fā)不確定性風(fēng)險(xiǎn)。藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)需要大量人力、物力和財(cái)力的投入，產(chǎn)品是否能夠通過新標(biāo)準(zhǔn)還存在較大的不確定性。為減少相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，公司在項(xiàng)目篩選上將加強(qiáng)立項(xiàng)把關(guān)，以市場(chǎng)容量大，制劑工藝成熟的仿制藥為主。同時(shí)，積極跟蹤國(guó)家政策導(dǎo)向，搭建高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，集中力量、扎實(shí)做好研發(fā)工作。

4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中面臨產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)、環(huán)保安全等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。公司將嚴(yán)格按照操作規(guī)范要求，加強(qiáng)過程管控，全面落實(shí)安全、質(zhì)量、環(huán)保等經(jīng)營(yíng)管理制度，嚴(yán)守紅線確保公司穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)。

5、管理風(fēng)險(xiǎn)

公司的管理與運(yùn)營(yíng)能力需要不斷加強(qiáng)，在戰(zhàn)略定位、資源整合、研發(fā)創(chuàng)新、制度調(diào)整等方面同樣面臨更高的要求。公司在管理模式、激勵(lì)機(jī)制、內(nèi)部控制等方面若無法滿足當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)變革的要求，將會(huì)在內(nèi)外部壓力下承擔(dān)更多風(fēng)險(xiǎn)。因此，公司將密切關(guān)注行業(yè)政策動(dòng)向，適時(shí)進(jìn)行戰(zhàn)略更新，推進(jìn)精細(xì)化管理，持續(xù)完善內(nèi)控體系建設(shè)，建立良好的企業(yè)文化和激勵(lì)機(jī)制，激活組織活力，借助信息化系統(tǒng)，全面提升組織運(yùn)營(yíng)管理能力和管控水平。

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